Ten cuidado con los pacientes

¿La Administración de Drogas y Alimentos de la vía rápida para la política de nuevos dispositivos médicos ayudar o perjudicar? De acuerdo con un artículo en el New York Times del 27 de octubre de 2008, el proceso de aprobación de la FDA de dispositivos médicos es simple mejor de los casos. La FDA no comprueba la evidencia de la efectividad, pero sólo de que el dispositivo lleva a cabo como se indica y no es peligroso. Después de un dispositivo médico es aprobado, los servicios médicos son libres de usar los dispositivos y no están obligados a revelar información acerca de la novedad de la tecnología a los pacientes.

El ejemplo proporcionado en el artículo es un cáncer de mama dispositivo de radiación conocida como MammoSite. La FDA lo aprobó en 2002, pero el nuevo tratamiento de radiación administrada por el MammoSite es aún experimental y no probada. Un paciente fue derivado a un centro de radiación que utiliza MammoSite, pero no estaba al tanto de su estado experimental, hasta que optó por una segunda opinión.

La FDA afirma que los pacientes deben tener acceso a las innovaciones médicas y mantiene su política de aprobación. Los críticos dicen que los pacientes son los que sufren, ya que los dispositivos no se comprueba su eficacia. Los pacientes, argumentan los críticos, creen los dispositivos son eficaces cuando se enteran de la aprobación de la FDA.

Todo se reduce a la información. Asegúrese de que está al tanto de toda la información, y hacer su propia investigación!

Esto se publicó, el ​​Lunes, 27 de octubre 2008 y está guardada en la Atención al Paciente , Seguridad Pública categorías.