Corazón de bombeo, o un dispositivo de infarto?
Una investigación está en marcha para determinar si procede o no MicroMedCardiovascular, fabricante de bombas de corazón pediátricos, debería haber informado de la muerte de un destinatario de la bomba. La bomba aprobado por la FDA, llamada dispositivo DeBakey VAD Niño fue diseñado por Michael DeBakey, el cirujano muy conocido, y es la única bomba de este tipo. El fabricante está obligado a informar de cualquier muerte relacionada con y / o causados por el dispositivo dentro de 30 días.
La muerte de un paciente con cáncer que participan de cuatro años de edad, cuyo corazón se debilitó a partir de sesiones de quimioterapia. La bomba del corazón se cree que el paciente la única opción viable para la supervivencia, pero incluso después de recibir la bomba, el paciente murió. El fabricante de la bomba dice que la bomba no causar o contribuir a la muerte del paciente y que el paciente murió por complicaciones de la quimioterapia y los medicamentos anticoagulantes. Sin embargo, MicroMed dice que cumplirá con la FDA, las solicitudes de documentación y cualquier otra información que la FDA requiere.
Los problemas aquí son un poco difícil. Si realmente cree que su MicroMed bomba no tenía nada que ver con la muerte del paciente, entonces debe stil informe de la muerte a la FDA? Y no se benefician MicroMed de retener ese informe? La presentación de un informe significa que alguien va a investigar o cuestionar, y no es mejor que si no se hacen preguntas? La FDA, por su parte, insiste en que estos informes no son informes de la culpa o delito, pero proporcionan información importante. Debido a que la bomba fue utilizada en un paciente que murió posteriormente, un informe debió haber sido presentada, o eso cree que el FDA. ¿Qué te parece? En caso de MicroMed han informado de la muerte?
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Esto se publicó, el Lunes, 15 de marzo 2010 y está guardada en la Legal , Atención al Paciente , Paciente muerte categorías.
